PRESENTATION DE L’ENTREPRISE

ErVimmune est une entreprise innovante située au cœur du Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon (CRCL) et du Centre Léon Bérard, des institutions renommées dans la lutte contre le cancer. Forte d'une équipe multidisciplinaire de 12 experts – scientifiques, ingénieurs, data scientists, spécialistes en intelligence artificielle et professionnels du business –, ErVimmune développe la prochaine génération de vaccins anticancéreux et de thérapies cellulaires.

Fondée par le Pr Stéphane Dépil, une figure de proue dans la recherche en oncologie, l'entreprise bénéficie de l’expertise unique de son fondateur. Pr Stéphane Dépil est professeur d’oncologie, chef du service d’oncologie au Centre Léon Bérard, et directeur scientifique d’ErVimmune. Depuis 2022, il est accompagné par Nathalie Donne, directrice générale, titulaire d'un EMBA et forte de 20 ans d’expérience dans l’industrie de l’innovation médicale.

ErVimmune cible des besoins médicaux non satisfaits, notamment pour les patients souffrant de cancers dits « tumeurs froides », qui ne répondent pas aux immunothérapies actuelles. Les premiers projets se concentrent sur le cancer du sein triple négatif (TNBC) – une forme agressive représentant 15 à 20 % des cas de cancer du sein – et le cancer de l’ovaire, le plus meurtrier chez les femmes. Grâce à une approche combinant science des données, intelligence artificielle et protéomique, l’entreprise développe des épitopes tumoraux non conventionnels pour formuler des vaccins efficaces et accessibles à une large population.

L’AIDE PUBLIQUE PREFINANCEE

Dans le cadre de son ambition d’accélérer la mise au point de solutions thérapeutiques innovantes, ErVimmune a sollicité une aide préfinancée de Bpifrance dans le cadre de l’« Aide au Développement DeepTech » (ADD). Ce financement stratégique, d’un montant total de 1,9 million d’euros, soutient les activités de recherche et de développement préclinique.

L’entreprise sollicite actuellement un préfinancement compris entre 560 000 et 670 000 euros afin de couvrir le remboursement du deuxième jalon de développement. Cette tranche est essentielle pour valider les dernières étapes techniques avant le développement clinique de son candidat principal, ErVac01, un vaccin prometteur contre le cancer du sein triple négatif.

Le programme ADD de Bpifrance est un levier crucial pour ErVimmune, permettant de combiner des fonds publics à d’autres sources de financement, notamment les capitaux privés et les investissements européens. Bien que les jalons techniques aient été validés, le déblocage de la deuxième tranche est conditionné par une clause stricte : le versement effectif de 5 millions d’euros sur le compte de l’entreprise. Pour relever ce défi, ErVimmune s’appuie sur ses solides partenariats, comme avec la Banque Européenne d’Investissement et Seventure Partners, afin de structurer une stratégie de financement adaptée.

Grâce à ce soutien public et privé, ErVimmune ambitionne d’entrer en phase clinique dès 2026, poursuivant sa mission de transformer le paysage thérapeutique des cancers agressifs.

LES RISQUES

Malgré ses avancées et son potentiel prometteur, ErVimmune doit surmonter plusieurs défis pour assurer le succès de ses projets :

Dépendance aux financements publics et privés
Le développement de nouvelles thérapies implique des investissements conséquents et réguliers. ErVimmune bénéficie de l’Aide au Développement DeepTech (ADD) de la BPI, d’un montant total de 1,9 million d’euros. Cependant, le versement de la deuxième tranche, d’un montant de 760 000 euros, reste conditionné à l'obtention préalable de 5 millions d’euros de financement privé. Une LOI d’un fonds asiatique, que nous avons pu consulter, offre des éléments de réassurance quant à la réalisation effective de cette opération nécessaire au déblocage de la tranche préfinancée. 

Complexité réglementaire
L’approbation des nouveaux médicaments, notamment en oncologie, impose des exigences rigoureuses fixées par des agences comme la FDA (États-Unis) ou l’EMA (Europe). Tout retard ou difficulté à répondre à ces normes pourrait freiner l’entrée en phase clinique et la mise sur le marché.

Risque technologique
Le programme phare d’ErVimmune repose sur un vaccin destiné au traitement du cancer du sein triple négatif chez les patientes en rechute. Grâce à sa composition, ce vaccin couvre plus de 90 % de la population nord-américaine et asiatique, ainsi que 95 % de la population européenne. Malgré cette promesse, les essais cliniques restent une étape clé, où l’efficacité et la sécurité des solutions doivent être confirmées. Les incertitudes technologiques inhérentes à la biotechnologie demeurent un risque significatif.

Malgré ces défis, ErVimmune peut s’appuyer sur des forces distinctives : une équipe expérimentée, un portefeuille de brevets internationalement protégé et une stratégie de financement diversifiée. Ces atouts renforcent sa résilience face aux risques identifiés.